Il paziente può attendere

GSK stanzia 2,4 mld per processi su Paxil e Avandia
(The New York Times online - 13/07/2010 , The Wall Street Journal online - 13/07/2010 , Il Sole 24 Ore Pag.45 - 14/07/2010 , The Wall Street Journal online - 15/07/2010)

GlaxoSmithKline (GSK) stanzierà 2,4 mld di dollari nel 2° trimestre 2010 per coprire le spese delle cause legali per l'antidepressivo Paxil (paroxetina), l'antidiabetico Avandia (rosiglitazone) e per un'inchiesta del Governo Usa sullo stabilimento di Porto Rico. GSK ha accettato di pagare 460 mln di dollari per chiudere la maggior parte della cause legate ai rischi cardiovascolari di Avandia. Circa 13.000 persone si erano rivolte alla legge per ottenere un risarcimento. La farmaceutica britannica ha raggiunto un accordo con 10.000 pazienti e ciascuno riceverà circa 46.000 dollari.

Per il panel FDA Avandia resta sul mercato, ma con restrizioni
(The Wall Street Journal online - 14/07/2010 , The New York Times - 14/07/2010 , The Financial Times online - 14/07/2010 , Les Echos online - 15/07/2010 , Les Echos Pag.17 - 15/07/2010 , The Wall Street Journal Europe Pag.18 - 15/07/2010)

Il panel di FDA chiamato ad esprimersi sulla possibilità di mantenere in commercio l'antidiabetico Avandia (rosiglitazone) di GlaxoSmithKline ha espresso parere favorevole, ma con restrizione poichè il farmaco aumenta il rischio di attacchi cardiaci. Su 33 membri del panel, 20 hanno espresso parere favorevole, 12 contrario e 1 si è astenuto. Si attende ora la decisione finale di FDA, che solitamente segue le indicazioni, non vincolanti, del panel.

Sicurezza di Avandia, review di EMA e decisione FDA entro luglio
(The New York Times online - 29/06/2010 , The Wall Street Journal Europe Pag.23-35 - 29/06/2010 , The Wall Street Journal online - 29/06/2010 , International Herald Tribune Pag.17 - 10/07/2010 , The Financial Times online - 10/07/2010 , The Wall Street Journal online - 12/07/2010 , The Financial Times online - 12/07/2010 , The New York Times online - 12/07/2010 , The New York Times online - 13/07/2010 , The Wall Street Journal online - 13/07/2010 , The Financial Times Pag.12 - 14/07/2010 , The Wall Street Journal online - 14/07/2010)

Anche l'Agenzia europea dei medicinali (EMA) ha iniziato una revisione sul profilo di sicurezza di Avandia (rosiglitazone), antidiabetico di GlaxoSmithKline (GSK), e di altri farmaci con lo stesso principio attivo, dopo che 2 nuovi studi sono al vaglio di un panel FDA che il 13 e 14 luglio valuta per il farmaco l'eventuale ritiro dal mercato. Gli studi, pubblicati su Journal of the American Medical Association e Archives of International Medicine riportano un aumentato rischio di infarto (39%) e morte per eventi cardiovascolari (46%) riconducibili a rosiglitazone. Secondo la testimonianza di ex dirigenti FDA, GSK avrebbe omesso di presentare studi sui rischi del farmaco, quando era in fase di approvazione.